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先聲藥業(02096.HK):SIM0237膀胱癌臨牀數據亮相EAU年會,原位癌患者完全緩解率達80%

新時空訊:先聲藥業集團有限公司(02096.HK)公告,其自主研發的SIM0237(PD-L1/IL15v雙特異性抗體)於2026年歐洲泌尿外科學會年會公布用於治療卡介苗無應答高危非肌層浸潤性膀胱癌的I/II期臨牀研究數據。結果顯示,伴原位癌患者中80%達到完全緩解,整體安全性及耐受性良好。

新時空訊:先聲藥業集團有限公司(02096.HK)3月17日發布自願公告,公布其自主研發的SIM0237在2026年歐洲泌尿外科學會年會上披露的臨牀研究數據。

SIM0237是一種基於本集團自有蛋白質工程技術平臺開發的抗PD-L1單抗與IL-15/IL15Rαsushi融合蛋白,可通過結合PD-L1阻斷免疫抑制通路,同時通過IL-15啓動免疫系統,發揮雙重協同抗腫瘤作用。

截至數據截止日(2025年11月28日),共有49名患者接受SIM0237單藥膀胱灌注治療。在伴原位癌且至少完成一次基線後腫瘤評估的患者中,80%的患者達到完全緩解。在僅伴乳頭狀病變的患者中,12個月無病生存率爲65.8%。整體結果顯示SIM0237在卡介苗無應答高危非肌層浸潤性膀胱癌患者中展現出具有前景的臨牀療效信號。

安全性方面,SIM0237膀胱灌注給藥顯示出良好的安全性及耐受性,血清樣本分析未檢測到藥物的系統性暴露。

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