先声药业(02096.HK):SIM0237膀胱癌临床数据亮相EAU年会,原位癌患者完全缓解率达80%
新时空讯:先声药业集团有限公司(02096.HK)公告,其自主研发的SIM0237(PD-L1/IL15v双特异性抗体)于2026年欧洲泌尿外科学会年会公布用于治疗卡介苗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临床研究数据。结果显示,伴原位癌患者中80%达到完全缓解,整体安全性及耐受性良好。
新时空讯:先声药业集团有限公司(02096.HK)3月17日发布自愿公告,公布其自主研发的SIM0237在2026年欧洲泌尿外科学会年会上披露的临床研究数据。
SIM0237是一种基于本集团自有蛋白质工程技术平台开发的抗PD-L1单抗与IL-15/IL15Rαsushi融合蛋白,可通过结合PD-L1阻断免疫抑制通路,同时通过IL-15启动免疫系统,发挥双重协同抗肿瘤作用。
截至数据截止日(2025年11月28日),共有49名患者接受SIM0237单药膀胱灌注治疗。在伴原位癌且至少完成一次基线后肿瘤评估的患者中,80%的患者达到完全缓解。在仅伴乳头状病变的患者中,12个月无病生存率为65.8%。整体结果显示SIM0237在卡介苗无应答高危非肌层浸润性膀胱癌患者中展现出具有前景的临床疗效信号。
安全性方面,SIM0237膀胱灌注给药显示出良好的安全性及耐受性,血清样本分析未检测到药物的系统性暴露。
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