山東新華制藥股份(00719.HK)：公司及子公司連獲兩項藥品注冊證書

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK/000756.SZ）3月4日發布海外監管公告，新華制藥收到國家藥品監督管理局核準籤發的恩他卡朋片《藥品注冊證書》，規格爲0.2g，注冊分類爲化學藥品4類，藥品批準文號爲國藥準字H20263454。本品可作爲標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

恩他卡朋片屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》乙類品種。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構恩他卡朋片銷售額約爲人民幣2.86億元。

另外，公司全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的沙格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅲ)《藥品注冊證書》。其中(Ⅰ)每片含沙格列汀5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg，(Ⅲ)每片含沙格列汀2.5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg，注冊分類均爲化學藥品4類。

本品配合飲食和運動治療，適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。該產品爲《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》乙類品種。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構沙格列汀二甲雙胍緩釋片銷售額約爲人民幣4.19億元。

公司表示，上述藥品的獲批進一步豐富了公司的制劑產品系列，有利於提升公司綜合競爭力。同時提醒，藥品銷售業務易受到國內醫藥行業政策變動、招標採購、市場環境變化等因素影響，存在不確定性，敬請投資者理性投資，注意投資風險。

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