軒竹生物-B(02575.HK)：吡洛西利新適應症獲批，覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌全療程

新時空訊：軒竹生物-B(02575.HK)2026年3月3日發布自願公告，宣布公司自主研發的創新藥吡洛西利片聯合芳香化酶抑制劑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局批準。

據悉，此次獲批是吡洛西利繼聯合氟維司羣、單藥治療適應症後在中國獲批的第三個適應症，標志着該藥物成爲國內首個且唯一覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌一、二線及後線全療程的同類藥物。

公告明確，本次新適應症獲批主要基於BRIGHT-3研究數據。結果顯示，與安慰劑聯合內分泌治療相比，吡洛西利方案可降低47%的疾病進展或死亡風險，在肝轉移患者中風險降低64%。意向治療人羣中，吡洛西利組客觀緩解率達63.5%，顯著優於對照組的42.5%，安全性整體可控。

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