轩竹生物-B(02575.HK)：吡洛西利新适应症获批，覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌全疗程

新时空讯：轩竹生物-B(02575.HK)2026年3月3日发布自愿公告，宣布公司自主研发的创新药吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局批准。

据悉，此次获批是吡洛西利继联合氟维司群、单药治疗适应症后在中国获批的第三个适应症，标志着该药物成为国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一、二线及后线全疗程的同类药物。

公告明确，本次新适应症获批主要基于BRIGHT-3研究数据。结果显示，与安慰剂联合内分泌治疗相比，吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险，在肝转移患者中风险降低64%。意向治疗人群中，吡洛西利组客观缓解率达63.5%，显著优于对照组的42.5%，安全性整体可控。

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