中國生物制藥(01177.HK)：創新ADC完成III期臨牀試驗入組

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）於2026年2月10日發布自願公告，宣布其自主研發的國家1類創新藥TQB2102（HER2雙抗ADC）的一項III期臨牀試驗（TQB2102-III-01）已完成全部受試者入組。

該試驗旨在評價TQB2102對比研究者選擇的化療，在HER2低表達復發/轉移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。TQB2102是一款新一代抗體偶聯藥物（ADC），通過雙表位靶向設計、可裂解連接子和優化的藥物抗體比三項核心技術，旨在實現療效與安全性的優化平衡。

根據公司2025年在ASCO年會上公布的Ib期研究數據，TQB2102在既往接受過多線治療的HER2低表達患者中，顯示出53.4%的總體客觀緩解率，且安全性總體可控。

乳腺癌是中國女性最常見的惡性腫瘤，其中約45%-55%的患者爲HER2低表達，現有療法對其臨牀獲益有限，存在顯著的未滿足臨牀需求。本次III期臨牀試驗的快速推進，預示着該領域有望迎來新的治療選擇。

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