歌禮制藥-B(01672.HK):口服GLP-1藥物ASC30完成首批給藥,肥胖症研究實現7.7%體重下降
歌禮制藥宣佈其口服GLP-1藥物ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究已完成首批受試者給藥,預計2026年第三季度獲得數據。近期完成的肥胖症II期研究顯示,該藥可實現最高7.7%的經安慰劑校正後體重下降,且胃腸道耐受性更佳;但公告強調無法保證產品最終成功商業化。
新時空報道:歌禮制藥於2026年1月26日宣佈,其口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究已完成首批受試者給藥,預計將於2026年第三季度獲得頂線數據。此項研究爲隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心研究,計劃在美國多個中心入組約100例2型糖尿病受試者,主要終點爲13周時糖化血紅蛋白相對基線的平均變化。
歌禮已於近期完成ASC30治療肥胖症的13周美國II期研究。該研究共入組125例肥胖或超重受試者,結果顯示每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降,體重下降具有統計學顯著性、臨牀意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺期,胃腸道耐受性更佳,嘔吐發生率約爲已公佈的orforglipron中觀察到的一半,且未觀察到肝髒安全性信號。
ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R激動劑。公告提醒,無法保證ASC30能夠最終成功開發、銷售及/或商業化。
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