石藥集團(01093.HK)：公司乙磺酸尼達尼布吸入粉霧劑在中國獲臨床試驗批準

2026月1月2日，石藥集團(01093.HK)公告宣佈，集團開發的乙磺酸尼達尼布吸入粉霧劑已獲中國國家藥品監督管理局批準，可在中國開展臨床試驗。

公告指出，該產品為首個在國內獲批臨床用於治療肺纖維化的吸入制劑。乙磺酸尼達尼布是多重酪氨酸激酶抑制劑，能夠延緩特發性肺纖維化(IPF)進程，目前上市的劑型為口服軟膠囊。與口服制劑相比，該產品具有顯著提高肺部暴露量、明顯改善肺功能、降低系統暴露量、顯著降低胃腸道副作用等優勢。臨床前研究顯示，該產品在口服劑量1/200的用量下可達到同等藥效，且具有良好的安全性和有效性。

本次獲批的臨床適應癥為特發性肺纖維化。此外，該產品亦具有用於治療系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)及進展性肺纖維化(PPF)的潛力。該產品是集團吸入技術平臺的重要成果，其臨床試驗獲批為管線內後續吸入制劑的開發奠定了良好基礎。

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