微創心通-B(02160.HK)：公佈聯營公司二尖瓣置換產品壹年隨訪數據

微創心通醫療科技有限公司（02160.HK）於12月30日發佈自願公告，披露其聯營公司4C Medical Technologies, Inc.自主研發的經導管二尖瓣置換（TMVR）產品AltaValve™的最新臨床進展。

公告顯示，該項在歐洲、美國及日本多中心開展的早期可行性研究，共納入30名外科手術高風險的癥狀性重度二尖瓣反流患者。其壹年隨訪結果顯示，手術技術成功率達97%，所有患者的二尖瓣反流（MR）均被完全消除。在安全性方面，研究隊列未發生卒中、新發房顫或需再次幹預等不良事件，96%的患者心功能分級在壹年時得到顯著改善。

AltaValve™是壹款採用獨特“心房固定”設計的TMVR產品，其將人工瓣膜置於原生二尖瓣上方，旨在降低左心室流出道梗阻風險並適配不同尺寸的瓣環。該產品已於2024年獲美國FDA授予兩項突破性設備稱號，並已在歐美啟動關鍵性臨床研究。

微創心通醫療此前已對4C Medical進行多輪投資，並擁有AltaValve™產品在中國內地及港澳臺地區的獨家商業化權益。公司強調，該產品能否最終成功商業化仍存在不確定性。此次隨訪結果的公佈，標誌著該創新器械在驗證其安全性與有效性方面取得了階段性重要數據。

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