微創心通-B(02160.HK)：新一代ICD產品進入NMPA綠色通道，有望成國內首款磁共振條件安全國產ICD

新時空訊：微創心通醫療科技有限公司（02160.HK）於2026年2月13日發布自願公告，披露其新一代植入式心律轉復除顫器（ICD）產品的研發進展。

公告顯示，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心近日發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2026年第3號）》，擬同意微創心通旗下新一代ICD產品TILEN/EYLEN（泰然/怡然） 進入創新醫療器械特別審查程序，即俗稱的“NMPA綠色通道”。若後續順利獲批，該產品有望成爲國內首款獲批的具備自主知識產權磁共振條件安全ICD。

TILEN/EYLEN（泰然/怡然）系國家重點研發計劃項目核心產品，主要技術優勢包括：自動MRI功能：可顯著降低非同步模式導致的患者不適，簡化磁共振掃描流程；遠程隨訪：基於低功耗藍牙技術，依託國內數據中心構建完整解決方案，增強患者隨訪依從性；行業領先的使用壽命：有效減少因設備更換引發的感染風險，降低患者長期經濟負擔。

心源性猝死（SCD）是全球主要死亡原因之一，而ICD被臨牀證實爲目前預防SCD最有效的措施。微創心通旗下的PLATINIUM™系列ICD產品已於2024年9月獲批上市，爲首個獲批的國產ICD。

本次TILEN/EYLEN（泰然/怡然）進入NMPA綠色通道，有望加速磁共振條件安全ICD的國產化進程，爲國內患者提供更多治療選擇。

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