微创心通-B(02160.HK)：公布联营公司二尖瓣置换产品一年随访数据

微创心通医疗科技有限公司（02160.HK）于12月30日发布自愿公告，披露其联营公司4C Medical Technologies, Inc.自主研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）产品AltaValve™的最新临床进展。

公告显示，该项在欧洲、美国及日本多中心开展的早期可行性研究，共纳入30名外科手术高风险的症状性重度二尖瓣反流患者。其一年随访结果显示，手术技术成功率达97%，所有患者的二尖瓣反流（MR）均被完全消除。在安全性方面，研究队列未发生卒中、新发房颤或需再次干预等不良事件，96%的患者心功能分级在一年时得到显著改善。

AltaValve™是一款采用独特“心房固定”设计的TMVR产品，其将人工瓣膜置于原生二尖瓣上方，旨在降低左心室流出道梗阻风险并适配不同尺寸的瓣环。该产品已于2024年获美国FDA授予两项突破性设备称号，并已在欧美启动关键性临床研究。

微创心通医疗此前已对4C Medical进行多轮投资，并拥有AltaValve™产品在中国内地及港澳台地区的独家商业化权益。公司强调，该产品能否最终成功商业化仍存在不确定性。此次随访结果的公布，标志着该创新器械在验证其安全性与有效性方面取得了阶段性重要数据。

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