康寧傑瑞制藥-B(09966.HK):JSKN033 II期臨床IND申請獲受理,聚焦晚期宮頸癌壹線治療
康寧傑瑞制藥-B自主研發的復方制劑JSKN033聯合鉑類化療(聯合或不聯合貝伐珠單抗)壹線治療晚期宮頸癌的II期臨床研究IND申請,獲國家藥監局藥審中心(CDE)正式受理。
2025年12月29日,康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)公告披露核心研發進展,公司JSKN033相關II期臨床研究的新藥臨床試驗(IND)申請已獲CDE正式受理,研究編號為JSKN033-202。
據悉,JSKN033是康寧傑瑞研發的全球首個特殊復方制劑,由抗HER2雙特異性ADC(JSKN003)與PD-L1免疫檢查點抑制劑(恩沃利單抗)組成,採用高濃度皮下註射劑型。
根據公告,該研究為開放、多中心設計,核心目的是評估JSKN033聯合鉑類化療(順鉑或卡鉑)聯合或不聯合貝伐珠單抗,用於晚期宮頸癌壹線治療的安全性、有效性及藥代動力學/藥效學特征。
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