先聲藥業(02096.HK):新藥SIM0610獲批臨床,擬開展實體瘤試驗
先聲藥業集團有限公司(02096.HK)宣佈,其自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物(BsADC)SIM0610已獲得中國國家藥監局簽發的藥物臨床試驗批準通知書,擬開展針對局部晚期或轉移性實體瘤患者的臨床試驗。
先聲藥業集團有限公司(02096.HK)23日發佈自願公告,宣佈其自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物(BsADC)SIM0610獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批準,可開展針對局部晚期或轉移性實體瘤患者的臨床研究。
SIM0610是壹款同時靶向表皮生長因子受體(EGFR)和間質表皮轉化因子(cMET)的雙抗ADC藥物。EGFR和cMET在非小細胞肺癌等多種實體瘤中異常激活,cMET激活是導致現有EGFR-TKI靶向藥物耐藥的重要機制。該藥物通過雙靶點協同作用,有望增強抗腫瘤活性並克服耐藥問題。
臨床前研究顯示,SIM0610在多種腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤活性。本次獲批臨床標誌著該創新藥物從臨床前研究正式邁入臨床開發階段。
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