先声药业(02096.HK)：新药SIM0610获批临床，拟开展实体瘤试验

先声药业集团有限公司（02096.HK）23日发布自愿公告，宣布其自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）SIM0610获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，可开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床研究。

SIM0610是一款同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（cMET）的双抗ADC药物。EGFR和cMET在非小细胞肺癌等多种实体瘤中异常激活，cMET激活是导致现有EGFR-TKI靶向药物耐药的重要机制。该药物通过双靶点协同作用，有望增强抗肿瘤活性并克服耐药问题。

临床前研究显示，SIM0610在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。本次获批临床标志着该创新药物从临床前研究正式迈入临床开发阶段。

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