中國生物制藥(01177.HK)：ADC創新藥獲NMPA臨床批準，靶向CDH17治療消化道腫瘤

中國生物制藥有限公司於2025年11月18日公告，集團全資附屬公司禮新醫藥科技（上海）有限公司自主研發的國家1類創新藥LM-350"CDH17抗體偶聯藥物（ADC）"已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗批準。

LM-350基於禮新醫藥新壹代LM-ADC™平臺開發，靶向CDH17蛋白，採用IgG1野生型構型，具備抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）活性，臨床前研究顯示其在多個異種移植模型中表現出顯著抗腫瘤活性，尤其對MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌移植瘤模型效果突出。CDH17在多種消化道腫瘤中高表達，其中結直腸癌達99%、胃腺癌86%，而消化道腫瘤是全球發病率和死亡率最高的癌癥種類之壹，2022年全球新發病例超400萬，存在巨大未滿足臨床需求。

此前，LM-350已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND批件，並於2025年9月在澳大利亞完成首例患者入組，此次中國臨床申請獲批後，禮新醫藥將加速推進國內臨床研究，盡早為患者提供新的治療選擇。

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