中国生物制药(01177.HK)：ADC创新药获NMPA临床批准，靶向CDH17治疗消化道肿瘤

中国生物制药有限公司于2025年11月18日公告，集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药LM-350"CDH17抗体偶联药物（ADC）"已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。

LM-350基于礼新医药新一代LM-ADC™平台开发，靶向CDH17蛋白，采用IgG1野生型构型，具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性，临床前研究显示其在多个异种移植模型中表现出显著抗肿瘤活性，尤其对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌移植瘤模型效果突出。CDH17在多种消化道肿瘤中高表达，其中结直肠癌达99%、胃腺癌86%，而消化道肿瘤是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一，2022年全球新发病例超400万，存在巨大未满足临床需求。

此前，LM-350已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组，此次中国临床申请获批后，礼新医药将加速推进国内临床研究，尽早为患者提供新的治疗选择。

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