勁方醫藥-B(02595.HK)：GFH375聯合療法治療Ib/II期研究首例患者完成入組

2025年10月22日，勁方醫藥-B(02595.HK)公告宣佈，GFH375聯合療法治療KRAS G12D突變型晚期實體瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大學腫瘤醫院完成入組。此項研究(GFH375X1202)於9月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準，該研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制劑)聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法;其中GFH375聯合化療方案為壹線胰腺導管腺癌(PDAC)治療方案。

公告指出，Ib期試驗將首先在北京大學腫瘤醫院等約15家中心開展，整體試驗的主要研究目的為評估GFH375聯合西妥昔單抗或化療兩項聯合療法在實體瘤患者中的安全性╱耐受性、療效和藥代動力學特征。II期試驗中，GFH375聯合化療(白蛋白紫杉醇和吉西他濱)方案將治療壹線晚期PDAC患者，GFH375聯合西妥昔單抗(EGFR單抗)方案將治療晚期PDAC和結直腸癌(CRC)患者。

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