荃信生物-B(02509.HK)：附屬公司通過歐盟QP審計，產品出海獲關鍵認證

江蘇荃信生物醫藥股份有限公司宣佈其附屬公司江蘇賽孚士生物技術有限公司成功通過歐盟質量受權人（QP）審計，正式獲得QP簽發的符合性審計報告。此次審計依據歐盟藥品GMP法規（EudraLex Volume 4）進行，歷時三天，對賽孚士的質量管理體系、設施設備及技術團隊進行了全面審查，確認其軟硬件管理均符合歐盟GMP標準。通過QP認證是產品進入歐盟市場的關鍵前提，標誌著公司產業化能力達到國際水平。

此次審計由資深QP執行，認可了賽孚士在生物藥CDMO服務領域的高標準運營。公司表示，這壹成果是產品出海戰略的重要裏程碑，為未來創新藥進入歐盟市場及全球化佈局奠定基礎。賽孚士成立於2018年，提供符合NMPA、FDA及EMA標準的壹站式CDMO服務，涵蓋從研發到商業化生產的全鏈條環節。

QP制度是歐盟GMP體系的核心，近五十年的實踐表明其能有效保障藥品質量。獲得該認證將助力公司加速國際化進程，提升市場競爭力，並有望推動更多生物藥惠及全球患者。

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