2025年9月23日,恒瑞醫藥(01276.HK)公告稱,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發關於HRS-3095片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將於近期開展臨床試驗。
公告指出,HRS-3095片是公司自主研發的靶向免疫細胞的小分子化合物,對過敏性疾病起到良好的治療效果。臨床前數據顯示,HRS-3095可有效改善小鼠的皮膚過敏癥狀。經查詢,針對CSU適應癥,目前國內外暫無同靶點藥物獲批上市。截至目前,HRS-3095片相關項目累計研發投入約1603萬元。
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