恒瑞醫藥(01276.HK)：SHR7280片上市申請獲國家藥監局受理

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276.HK/600276.SH）宣佈，其自主研發的SHR7280片上市許可申請已獲中國國家藥監局受理。該藥品擬定適應癥為在輔助生殖技術中，用於控制性卵巢刺激治療的患者預防早發黃體生成素（LH）峰。

SHR7280片是壹種口服小分子GnRH受體拮抗劑。2024年11月完成的III期臨床試驗（SHR7280-302研究）達到主要終點，該研究共入組317例不孕癥女性受試者，結果表明口服SHR7280片與皮下註射醋酸加尼瑞克註射液具有相當的臨床療效，可有效預防早發LH峰，且整體安全性良好。

目前全球輔助生殖領域尚無口服GnRH拮抗劑獲批上市。恒瑞醫藥表示，SHR7280相關項目累計研發投入約2.64億元人民幣。藥品研發及上市進程存在不確定性，投資者需註意投資風險。

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