石药集团(01093.HK)：公司的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理

2025年12月8日，石药集团(01093.HK)公告宣布，公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。本次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重╱肥胖患者的长期体重管理。此前，该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理。

公告指出，该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂，按照化药注册分类2.2类新药申报，属于含有已知活性成份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。该产品既避免生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，又保证杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。该产品可通过与GLP-1受体结合而发挥作用，并可通过多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾臟保护等方面的综合获益。

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