恒瑞医药(01276.HK):创新药瑞拉芙普α注射液获国家药监局批准上市
江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液已获国家药监局批准上市,用于一线治疗特定晚期胃及胃食管结合部腺癌。该药为全球首款获批的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白。
新时空讯:1月7日,江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)发布海外监管公告,宣布公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液近日获得国家药品监督管理局批准上市。
该药品注册分类为治疗用生物制品1类,批准的适应症为:联合氟尿嘧啶类和铂类药物,用于经检测评估为PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可同时阻断PD-1/PD-L1的相互作用并中和肿瘤微环境中的TGF-β,以发挥抗肿瘤作用。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,该药品相关项目累计研发投入约71,130万元人民币。
公司提示,药品获得批件后,其生产和销售易受市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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