德琪醫藥-B(06996.HK)：馬來西亞批準希維奧®的壹項補充新藥上市申請(sNDA)

2025年12月17日，德琪醫藥-B(06996.HK)公告宣佈，馬來西亞國家藥品監督管理署已批準希維奧®(塞利尼索)的壹項補充新藥上市申請(sNDA)，批準希維奧®用於治療接受過至少兩線系統性治療且不符合自體幹細胞移植的復發性或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

公告指出，目前，德琪醫藥已在美國及亞洲獲得32個臨床批件（IND），並在11個亞太市場遞交了新藥上市申請（NDA）。其領先的商業化資產希維奧®（塞利尼索）已在中國大陸、中國臺灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印度尼西亞及澳大利亞獲得批準，並已納入其中五個市場（中國大陸、中國臺灣、澳大利亞、韓國及新加坡）的國家醫療保險計劃。

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