德琪医药-B(06996.HK)：马来西亚批准希维奥®的一项补充新药上市申请(sNDA)

2025年12月17日，德琪医药-B(06996.HK)公告宣布，马来西亚国家药品监督管理署已批准希维奥®(塞利尼索)的一项补充新药上市申请(sNDA)，批准希维奥®用于治疗接受过至少两线系统性治疗且不符合自体干细胞移植的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

公告指出，目前，德琪医药已在美国及亚洲获得32个临床批件（IND），并在11个亚太市场递交了新药上市申请（NDA）。其领先的商业化资产希维奥®（塞利尼索）已在中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚及澳大利亚获得批准，并已纳入其中五个市场（中国大陆、中国台湾、澳大利亚、韩国及新加坡）的国家医疗保险计划。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。