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恒瑞醫藥(01276.HK):公司瑞維魯胺片獲得臨床試驗批準,將於近期開展

恒瑞醫藥(01276.HK)近日收到國家藥監局核準簽發關於瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將於近期開展臨床試驗。

2025年11月13日,恒瑞醫藥(01276.HK)公告宣佈,近日,公司收到國家藥監局核準簽發關於瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將於近期開展臨床試驗。

公告指出,瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑,相較於第壹代AR抑制劑,具有更強的AR抑制作用,且無激動作用。公司瑞維魯胺片已於2022年獲批上市,用於治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前國內外有恩紮盧胺、阿帕他胺、達羅他胺等多個第二代AR抑制劑上市。經查詢EvaluatePharma數據庫,瑞維魯胺片同類產品2024年全球銷售額合計約110.37億美元。截至目前,瑞維魯胺片相關項目累計研發投入約69309萬元。

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