恒瑞医药(01276.HK)：公司瑞维鲁胺片获得临床试验批准，将于近期开展

2025年11月13日，恒瑞医药(01276.HK)公告宣布，近日，公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

公告指出，瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据库，瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约69309万元。

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