2025年11月10日,騰盛博藥-B(02137.HK)公告宣佈,公司正在進行的ENSURE II期研究隊列4治療結束(EOT)後24周的隨訪結果。這些最新數據於2025年11月7日至11日在華盛頓特區舉行的美國肝病研究協會(AASLD)肝病會議®上公佈,並已同步發表於《自然-醫學》雜誌。
公告指出,ENSURE (NCT05970289)是壹項在亞太地區開展的多中心、開放標簽II期研究。隊列4評估了壹種創新的乙型肝炎(HBV)序貫聯合治療策略,利用公司的治療性疫苗BRII-179進行患者免疫激活和富集,以提高其對潛在功能性治癒療法的應答。該隊列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,使其接受為期48周的elebsiran與PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中乙肝表面抗體(抗-HBs)滴度峰值水平(≥10 IU/L或<10 IU/L),參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。
騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示:“我們欣喜地看到在EOT時HBsAg清除率的差異在24周隨訪中得以保持。這些結果支持BRII-179在實現更快速、更持久HBsAg清除及潛在縮短PEG-IFNα治療週期方面的潛力。我們期待在正在進行的驗證性研究中確認這些發現。”
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