歌禮制藥-B(01672.HK):預計將於2026年第二季度向FDA遞交ASC35臨牀試驗申請
歌禮制藥-B(01672.HK)公告宣布,已選定一款有望成爲同類最佳每月一次皮下注射GLP-1受體(GLP-1R)/GIP受體(GIPR)雙靶點激動劑多肽ASC35作爲臨牀開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC35治療肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。
2025年10月13日,歌禮制藥-B(01672.HK)公告宣布,已選定一款有望成爲同類最佳每月一次皮下注射GLP-1受體(GLP-1R)/GIP受體(GIPR)雙靶點激動劑多肽ASC35作爲臨牀開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC35治療肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。
ASC35正在作爲單藥及聯合療法進行開發,用於治療心髒代謝疾病,包括肥胖症、糖尿病和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)。歌禮計劃將GLP-1R/ GIPR雙靶點激動劑ASC35與每月一次皮下給藥的胰澱素(amylin)受體激動劑多肽ASC36聯用,治療肥胖症和糖尿病。歌禮還計劃將ASC35與每月一次皮下給藥的脂肪靶向甲狀腺受體β(THRβ)激動劑ASC47聯用,用於治療肥胖症及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎等多種代謝疾病。
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