歌礼制药-B(01672.HK)：预计将于2026年第二季度向FDA递交ASC35临床试验申请

2025年10月13日，歌礼制药-B(01672.HK)公告宣布，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

ASC35正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗心脏代谢疾病，包括肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。歌礼计划将GLP-1R/ GIPR双靶点激动剂ASC35与每月一次皮下给药的胰淀素(amylin)受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症和糖尿病。歌礼还计划将ASC35与每月一次皮下给药的脂肪靶向甲状腺受体β(THRβ)激动剂ASC47联用，用于治疗肥胖症及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等多种代谢疾病。

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