Exegenesis Bio遞表港交所:九款基因療法候選管線,核心產品覆蓋wAMD及SMA 1型
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,Exegenesis Bio Inc.向港交所遞交上市申請。公司爲生物制藥公司,專注發現及開發治療神經系統及眼科疾病的基因療法,管線亦包括寡核苷酸類療法。公司成立於2019年,已憑借完全整合的內部研發平臺建立擁有九款候選產品的管線。
公告顯示,公司已內部開發兩款核心產品及一款關鍵產品:核心產品EXG102-031爲治療溼性年齡相關性黃斑病變(wAMD)的候選產品,EXG001-307(SMA 1型)爲治療脊髓性肌萎縮症(SMA)1型的候選產品;關鍵產品EXG202用於治療眼底新生血管疾病,包括wAMD、糖尿病黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)。
臨牀進展方面,就EXG102-031而言,公司已在中國及美國進行兩項臨牀試驗:中國所有受試者已於2026年5月完成IIa期試驗爲期52周的隨訪,IIb/III期試驗預計於2026年下半年啓動;美國I期臨牀試驗已完成,臨牀數據庫已自2026年3月20日起鎖定。就EXG001-307(SMA 1型)而言,公司已完成針對SMA 1型患者的全部I/II期臨牀試驗,計劃於2026年下半年就關鍵性III期試驗設計與監管機構展開討論。
EXG202目前正在美國及中國的兩項進行中臨牀試驗中接受評估:在美國,公司於2025年7月獲得FDA的IND批準,並計劃利用在中國產生的I期數據,繞過在美國進行的I期研究,直接進入II期試驗;在中國,公司於2025年8月獲得國家藥監局批準以啓動一項I/II期合並臨牀研究,IIa期臨牀試驗於2026年3月啓動,IIb期臨牀試驗預計於2026年下半年進行。
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