泰勵生物二次遞表港交所,核心產品KRAS G12D抑制劑TSN1611處於2期臨牀
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月21日,泰勵生物有限公司向港交所主板遞交上市申請,中信證券擔任獨家保薦人。公司成立於2017年,是一家處於臨牀階段的生物制藥公司,專注於發現與開發腫瘤療法。
公告顯示,截至最後實際可行日期,公司的藥物組合包含四款候選藥物,包括一款處於2期臨牀試驗階段的核心產品TSN1611、一款臨牀階段候選藥物TSN222,以及兩款臨牀前候選藥物TSNA1789和TSNA3339。核心產品TSN1611是一款口服KRAS G12D抑制劑,目前正在美國及中國開展2期臨牀試驗,旨在同時抑制KRAS G12D蛋白的活性(GTP結合狀態)及非活性(GDP結合狀態)狀態,治療由KRAS G12D驅動的惡性腫瘤,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、胰腺導管腺癌(PDAC)及結直腸癌(CRC)。
臨牀開發方面,公司已就TSN1611的臨牀開發計劃(包括啓動TSN1611作爲單藥療法用於NSCLC二線及後線治療的注冊性3期國際多中心臨牀試驗(MRCT)的要求)與FDA溝通並已獲得其反饋意見,並計劃與國家藥監局溝通,尋求獲準於中國參與該多區域臨牀試驗。公司正開發TSN1611作爲單藥療法用於治療二線及以後的NSCLC,同時亦開發其聯合療法,用於治療一線PDAC、一線CRC及其他晚期實體瘤。
新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。