兩年半研發開支3.71億元，麓鵬制藥攜核心產品LP-168​擬赴港IPO

近日，麓鵬制藥有限公司Lupeng Pharmaceutical Ltd.(簡稱“麓鵬制藥”)在港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，獨家保薦人為中信證券。

建立六項產品管線，核心產品LP-168年底啟動二期臨床試驗

公開資料顯示，麓鵬制藥成立於2018年6月，是壹家生物制藥公司，擁有自主研發的BeyondX口服藥物化學平臺，專註於設計、發現、臨床開發及商業化bRo5小分子藥物，以滿足全球癌癥及自身免疫性疾病患者未獲滿足的醫療需求。

招股書顯示，麓鵬制藥已建立包含六項主要候選產品的產品管線，其中三項為新藥申請階段及臨床階段的核心資產，即核心產品LP-168、LP-108與LP-118，均通過專有的BeyondX口服藥物化學平臺自主開發。

麓鵬制藥目前獲得國家藥監局對LP-168與LP-108聯合治療成熟B細胞腫瘤的IND批準，成為中國首批獲得BTK抑制劑與Bcl-2抑制劑聯合療法IND批準的企業之壹。

資料顯示，麓鵬制藥目前處於NDA階段的核心產品LP-168（洛布替尼）是全球業界首個且唯壹兼具「共價與非共價」結合模式的BTK抑制劑，具備同類最佳潛力。

而且LP-168在中國獲得了首個且唯壹的針對非GCB DLBCL的突破性療法認定（BTD），有望成為首款獲批用於治療該最常見非霍奇金淋巴瘤亞型的BTK抑制劑單藥療法。預計2025年底啟動關鍵二期臨床試驗。

LP-108是已達II期臨床試驗階段的Bcl-2抑制劑，由專有BeyondX口服藥物化學平臺內部開發。LP-108為有望成為同類最佳的高選擇性及口服生物利用度Bcl-2抑制劑。

LP-118由公司的專有BeyondX口服藥物化學平臺開發，是壹款突破性的口服Bcl2/Bcl-xL雙重抑制劑。其為首個且唯壹的口服雙重Bcl-2/Bcl-xL抑制劑，可在強大的抗腫瘤療效和靶向血小板毒性之間實現微妙的平衡。因此，LP-118能夠克服限制第壹代Bcl-2抑制劑的耐藥性機制而研發。

未有商業化收入，過去兩年半研發開支3.71億元

麓鵬制藥的主要產品，還處於研發階段，公司目前也未有商業化收入。

招股書顯示，2023-2024年及2025年上半年，麓鵬制藥未有商業化收入，研發開支分別達到1.68億元、1.5億元、0.53億元，分別占經營開支總額的83.9%、85.3%、82.3%。

報告期內，同期凈利潤分別達到-1.59億元、-338.5萬元、3589.6萬元。

2025年上半年，還未產生營收的麓鵬制藥產生的利潤，主要源於LP-168這款核心產品。

招股書顯示，麓鵬制藥已與翰森制藥簽訂了合作協議。根據該協議，麓鵬制藥授予翰森制藥在中國內地、香港、澳門及臺灣地區開發及商業化LP-168用於非腫瘤適應癥的獨家權利，並有權獲得人民幣2884萬元的不可退還預付款項（包含增值稅），以及達成若幹研發、監管及基於銷售的商業裏程碑後最高7.29億元的潛在付款，還可按未來產品銷售額收取最高達兩位數的階梯式特許權使用費。

此外，麓鵬制藥在招股書中表示，目前公司要採用雙軌商業化策略，結合內部銷售及營銷能力與戰略合作夥伴關系，積極建設專業銷售團隊，靶向中國頂級300家三甲醫院，以在核心產品上市時快速實現醫院滲透及患者精準觸達。

截至2025年6月30日，麓鵬制藥持有的現金及現金等價物為6670萬元。

行業規模快速增長，IPO前投後估值3.11億美元

隨著BTK抑制劑越來越多地納入全球治療指南，NCCN和CSCO建議將澤布替尼、阿卡替尼和匹妥布替尼等藥物用於多線治療，全球BTK抑制劑藥物市場呈現穩步增長勢頭。

灼識咨詢數據顯示，自2019年至2024年，該市場年復合增長率為13.6%，從64億美元增至120億美元。預計這壹增長軌跡將自2025年至2035年持續，年復合增長率為6.8%，到2035年市場規模預計將達到251億美元。

中國BTK抑制劑市場呈現出巨大增長潛力。自2019年至2024年，該市場展現出40.8%的強勁年復合增長率，自人民幣6億元增至人民幣35億元。展望未來，市場規模預計繼續大幅擴大，預計到2035年將達到人民幣196億元，年復合增長率為15.0%。

招股書中顯示，全球和中國共有五種獲批以及壹種已提交NDA的BTK抑制劑藥物。LP-168是目前唯壹壹款採用共價及非共價雙重作用機制的BTK抑制劑。

作為壹款擁有核心產品的醫藥企業，麓鵬制藥已進行了多次融資，總規模為2.13億美元。

在IPO前，即2025年9月，麓鵬制藥與B輪投資者訂立股份購買協議，根據該協議，B輪投資者同意認購合共9463335股B輪優先股，總對價為1億美元。

招股書顯示，麓鵬制藥B輪融資完成後，公司估值為3.11億美元。

麓鵬制藥在赴港上市前的股東架構中，其中單壹最大股東集團（Tan博士、Li女士及陳博士）合計持股約22.27%。

此外，凱泰資本持股16.15%，禮來亞洲持股9.03%，奧博資本持股7.10%，淡馬錫持股7.09%，泰福資本持股6.30%，上海禮頤持股6.29%。，其他股東持股為25.78%。

新時空聲明： 本內容為新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須註明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。