瑞博生物-B(06938.HK):向歐盟提交SR122注射液I期臨牀試驗申請
2026年11月10日,瑞博生物-B(06938.HK)公告,已在歐盟提交自主研發的GalNAc偶聯雙靶點siRNA藥物SR122注射液I期臨牀試驗申請。
核心摘要:
- SR122爲GalNAc偶聯siRNA療法,同時靶向ApoC3及PCSK9,通過幹預富含甘油三酯的脂蛋白及LDL-C發揮協同降脂效應。
- 核心降脂產品RBD5044正在歐洲及中國開展II期臨牀研究。
新時空訊:2026年11月10日,蘇州瑞博生物技術股份有限公司(股份代號:06938)自願刊發公告,宣布已在歐盟提交自主研發雙靶點siRNA藥物SR122注射液的I期臨牀試驗申請(CTA)。公告顯示,SR122爲GalNAc偶聯siRNA療法,同時靶向ApoC3及PCSK9兩個經臨牀驗證的靶點,用於治療血脂異常,包括重度高甘油三酯血症(sHTG)及混合型血脂異常。
公告顯示,本次I期臨牀試驗爲隨機、安慰劑對照研究,旨在評估健康受試者皮下注射SR122的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學,爲首次在人體中對該雙靶點藥物進行臨牀評估。公司表示,本次提交標志着其血脂管線策略的進一步完善,亦是鞏固在血脂異常領域領先地位的重要一步;公司同時在歐洲及中國推進核心降脂產品RBD5044的II期臨牀研究。