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瑞博生物-B(06938.HK):核心產品Vortosiran針對CAD的2a期研究獲積極結果 FXI活性最大降幅達92%

新時空(newtimespace.com)訊:蘇州瑞博生物技術股份有限公司(06938.HK)公告稱,核心產品vortosiran(RBD4059)針對慢性冠狀動脈疾病(CAD)患者的2a期研究獲積極結果。在接受阿司匹林標準治療的患者中,高劑量組FXI活性平均最大降幅達92%,且未出現治療相關嚴重不良事件或大出血事件,支持每3至6個月一次的給藥間隔。這是全球首個siRNA介導FXI抑制在CAD患者中的臨牀概念驗證。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月22日,蘇州瑞博生物技術股份有限公司(06938.HK)發布自願公告稱,公司在大國新藥全球會議上公布了核心產品Vortosiran(RBD4059)針對慢性冠狀動脈疾病(CAD)患者的2a期臨牀積極結果。

該隨機、雙盲、安慰劑對照研究納入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林治療的慢性CAD患者。結果顯示,在完成高劑量給藥療程、維持劑量爲400mg的患者中,FXI活性平均最大降幅達到92%,且給藥後持續數月,支持每3至6個月一次的給藥間隔。FXI活性抑制明顯高於目前處於3期臨牀開發的小分子藥物預估水平。尤爲重要的是,試驗未出現與治療相關的嚴重不良事件、大出血事件或具有臨牀相關性的非大出血事件。

Vortosiran是基於RiboGalSTARTM肝靶向技術平臺自主研發的GalNAc偶聯siRNA候選藥物,通過特異性抑制FXI合成,阻斷內源性凝血途徑,實現強效抗血栓活性。上述結果爲siRNA介導FXI抑制在CAD患者中提供了全球首個臨牀概念驗證,支持vortosiran作爲差異化、長效抗血栓療法的開發潛力。

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