瑞科生物-B(02179.HK):REC610 III期臨牀完成,獲總結報告

2026年10月29日,瑞科生物-B(02179.HK)公告,其自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610適用於40歲及以上成人預防帶狀皰疹,III期臨牀試驗(登記號CTR20243742)已完成並於近日取得總結報告,安全性與免疫原性表現良好。
核心摘要:
  • REC610採用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E蛋白作爲抗原,並配備公司自主研發的新型佐劑BFA01。
  • BFA01可促進高水平gE特異性CD4+ T細胞及抗體的產生。

新時空訊:2026年10月29日,江蘇瑞科生物技術股份有限公司(股份代號:02179)宣布,公司自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的III期臨牀試驗已完成,登記號CTR20243742,公司近日已取得該研究的臨牀試驗總結報告。REC610以水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE)蛋白作爲抗原,配備公司自主研發的新型佐劑BFA01,該佐劑可促進高水平gE特異性CD4+ T細胞及抗體的產生,產品適用於40歲及以上成人預防帶狀皰疹。

根據總結報告及截至公告日期可獲得的信息,該研究已按研究方案順利實施並完成,REC610的整體安全性與免疫原性表現良好。公司表示,後續將積極與國家藥品監督管理局及藥品審評中心溝通,推進產品的申報與審評進程,並將按上市規則要求適時另行披露REC610的重大進展。公司同時提示,醫藥產品研發及商業化存在重大風險及不確定性,新藥上市申請獲受理及通過現場檢查並不保證最終能夠成功獲批上市。

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