瑞科生物-B(02179.HK):REC610 III期临床完成,获总结报告
2026年10月29日,瑞科生物-B(02179.HK)公告,其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610适用于40岁及以上成人预防带状疱疹,III期临床试验(登记号CTR20243742)已完成并于近日取得总结报告,安全性与免疫原性表现良好。
核心摘要:
- REC610采用水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E蛋白作为抗原,并配备公司自主研发的新型佐剂BFA01。
- BFA01可促进高水平gE特异性CD4+ T细胞及抗体的产生。
新时空讯:2026年10月29日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股份代号:02179)宣布,公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验已完成,登记号CTR20243742,公司近日已取得该研究的临床试验总结报告。REC610以水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE)蛋白作为抗原,配备公司自主研发的新型佐剂BFA01,该佐剂可促进高水平gE特异性CD4+ T细胞及抗体的产生,产品适用于40岁及以上成人预防带状疱疹。
根据总结报告及截至公告日期可获得的信息,该研究已按研究方案顺利实施并完成,REC610的整体安全性与免疫原性表现良好。公司表示,后续将积极与国家药品监督管理局及药品审评中心沟通,推进产品的申报与审评进程,并将按上市规则要求适时另行披露REC610的重大进展。公司同时提示,医药产品研发及商业化存在重大风险及不确定性,新药上市申请获受理及通过现场检查并不保证最终能够成功获批上市。