億騰嘉和(06998.HK)：GB268結直腸癌II期臨牀試驗IND獲國家藥監局批準

新時空訊：2026年10月11日，億騰嘉和醫藥集團有限公司（股份代號：06998）公告，公司高度差異化的PD-1/CTLA-4/VEGF三特異性抗體GB268聯合化療一線治療局部晚期或轉移性結直腸腺癌的II期新藥臨牀試驗申請，已於2026年10月9日獲中國國家藥品監督管理局批準。

公告顯示，本次獲批適應症爲晚期結直腸癌，包括不可根治的局部晚期和轉移性結直腸癌，其中錯配修復功能完整／微衛星穩定（pMMR/MSS）型佔該人羣約95%，屬公認的免疫單藥治療不敏感腫瘤。GB268通過對PD-1/CTLA-4/VEGF三臂活性的精細調控，改善腫瘤免疫微環境、促進T細胞浸潤並抗血管生成，聯合化療方案有望重塑該型晚期結直腸癌一線治療格局。

就GB268而言，該產品已於2025年7月獲國家藥監局首次人體臨牀試驗批準，單藥I期臨牀研究10mg/kg至30mg/kg劑量組初步數據顯示安全性與耐受性良好、PK/PD數據優異，各劑量組均觀察到抗腫瘤活性，相關臨牀數據預計將於2026年10月在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會公布。