亿腾嘉和(06998.HK)：GB268结直肠癌II期临床试验IND获国家药监局批准

新时空讯：2026年10月11日，亿腾嘉和医药集团有限公司（股份代号：06998）公告，公司高度差异化的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268联合化疗一线治疗局部晚期或转移性结直肠腺癌的II期新药临床试验申请，已于2026年10月9日获中国国家药品监督管理局批准。

公告显示，本次获批适应症为晚期结直肠癌，包括不可根治的局部晚期和转移性结直肠癌，其中错配修复功能完整／微卫星稳定（pMMR/MSS）型占该人群约95%，属公认的免疫单药治疗不敏感肿瘤。GB268通过对PD-1/CTLA-4/VEGF三臂活性的精细调控，改善肿瘤免疫微环境、促进T细胞浸润并抗血管生成，联合化疗方案有望重塑该型晚期结直肠癌一线治疗格局。

就GB268而言，该产品已于2025年7月获国家药监局首次人体临床试验批准，单药I期临床研究10mg/kg至30mg/kg剂量组初步数据显示安全性与耐受性良好、PK/PD数据优异，各剂量组均观察到抗肿瘤活性，相关临床数据预计将于2026年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布。