翰森制药(03692.HK)：阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请，获EMA确认受理

新时空讯：2026年10月11日，翰森制药集团有限公司（股份代号：03692）公告，公司于2026年9月29日向欧洲药品管理局重新递交创新药阿美替尼（海外商品名：Aumseqa^®）于欧盟的上市许可申请。

公告显示，2026年10月7日，EMA已确认受理该新上市许可申请并正式启动集中审批程序。本次申请的适应症包括两项：具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

公司此前曾于2026年9月27日就阿美替尼于欧盟的上市许可状态更新刊发公告。