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翰森制药(03692.HK):瑞康立伏妥塔单抗骨肉瘤适应症纳入优先审评

2026年9月22日,翰森制药(03692.HK)自愿公告,其注射用HS-20093(注射用瑞康立伏妥塔单抗)用于12周岁及以上、经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者治疗的适应症,于2026年9月14日获纳入中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序,纳入依据为关键性III期试验ARTEMIS-011的积极结果。
核心摘要:
  • 该产品为注射用HS-20093(注射用瑞康立伏妥塔单抗),本次纳入优先审评审批程序的适应症为用于12周岁及以上、经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者治疗。
  • 该适应症获纳入优先审评审批程序,乃基于该产品关键性III期试验ARTEMIS-011的积极结果。

新时空讯:2026年9月22日,翰森制药集团有限公司(股份代号:03692.HK)自愿公告,其注射用HS-20093(注射用瑞康立伏妥塔单抗)用于12周岁及以上、经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者治疗的适应症,于2026年9月14日获纳入中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序。

公告指出,上述适应症获纳入优先审评审批程序,乃基于该产品关键性III期试验ARTEMIS-011的积极结果。

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