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翰森制藥(03692.HK):瑞康立伏妥塔單抗骨肉瘤適應症納入優先審評

2026年9月22日,翰森制藥(03692.HK)自願公告,其注射用HS-20093(注射用瑞康立伏妥塔單抗)用於12周歲及以上、經既往至少二線治療失敗的骨肉瘤患者治療的適應症,於2026年9月14日獲納入中國國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評審批程序,納入依據爲關鍵性III期試驗ARTEMIS-011的積極結果。
核心摘要:
  • 該產品爲注射用HS-20093(注射用瑞康立伏妥塔單抗),本次納入優先審評審批程序的適應症爲用於12周歲及以上、經既往至少二線治療失敗的骨肉瘤患者治療。
  • 該適應症獲納入優先審評審批程序,乃基於該產品關鍵性III期試驗ARTEMIS-011的積極結果。

新時空訊:2026年9月22日,翰森制藥集團有限公司(股份代號:03692.HK)自願公告,其注射用HS-20093(注射用瑞康立伏妥塔單抗)用於12周歲及以上、經既往至少二線治療失敗的骨肉瘤患者治療的適應症,於2026年9月14日獲納入中國國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評審批程序。

公告指出,上述適應症獲納入優先審評審批程序,乃基於該產品關鍵性III期試驗ARTEMIS-011的積極結果。

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