宜明昂科-B(01541.HK)：IMC-003肺動脈高壓試驗完成首例患者給藥，SAD及MAD劑量組入組完成

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月25日，宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（股份代號：01541）公告，公司附屬公司宜明凱爾生物醫藥技術（上海）有限公司自主研發的激活素受體IIA-Fc型（ActRIIA-Fc）融合蛋白IMC-003/IMM72（IMC-003）取得兩項重要臨牀裏程碑。

肺動脈高壓（PAH）方面，在PAH患者中開展的Ib/IIa期臨牀試驗完成首例受試者入組及給藥，標志IMC-003臨牀開發正式邁向患者驗證階段。劑量遞增研究方面，在絕經後健康女性中開展的I期單次給藥劑量遞增（SAD）研究已完成所有七個劑量組的入組及安全性觀察期評估，IMC-003在8mg/kg劑量水平下總體耐受性良好，未報告劑量限制性毒性（DLT）事件，與藥物相關的所有不良事件絕大部分爲1級，未報告與治療相關的3級或以上不良事件。

I期多次給藥劑量遞增（MAD）研究第四個劑量（2mg/kg）組已於2026年8月17日順利完成全部八例受試者入組，至此方案設計的所有劑量組已完成入組。早期安全性數據顯示，MAD階段所有不良事件均爲1級或2級，未報告2級或以上血紅蛋白升高的不良事件，前三個劑量組均未發生DLT事件；第四個劑量組尚未到達其預定的安全性觀察期評估節點。

IMC-003是宜明凱爾自主研發的ActRIIA-Fc融合蛋白，其作用機制與已獲批產品Winrevair（sotatercept）類似，能夠從致病機制上恢復血管平滑肌細胞的穩態和逆轉肺血管重塑及PAH的疾病進展。臨牀前數據顯示，IMC-003的結合活性及信號阻斷活性均爲sotatercept的五倍以上，在Sugen5416-低氧和野百合鹼誘導的PAH動物模型中改善了右心室收縮壓、肺小動脈血管壁面積等關鍵指標，且療效優於sotatercept。根據上市規則第18A.05條的警示聲明，公司無法保證能夠成功開發或最終上市銷售IMC-003，股東及潛在投資者在買賣公司股份時應謹慎行事。

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