和鉑醫藥-B(02142.HK):HBM7004治療晚期實體瘤的新藥臨牀試驗申請獲國家藥監局批準
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月18日,和鉑醫藥-B(02142.HK)自願公告,新型B7H4xCD3雙特異性抗體HBM7004用於治療晚期實體瘤的IND申請獲國家藥監局批準,爲繼FDA許可美國I期臨牀後的又一進展;該藥開發自公司專有HBICE®平臺,臨牀前表現出強勁抗腫瘤效果。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月18日,和鉑醫藥控股有限公司(股份代號:02142)發布自願公告,HBM7004(一款治療晚期實體瘤的新型B7H4xCD3雙特異性抗體)的新藥臨牀試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局批準。公告稱,此乃繼本集團獲美國食品藥品監督管理局(FDA)許可其IND申請在美國啓動首次人體I期臨牀試驗後取得的又一進展。
公告顯示,HBM7004開發自本集團專有的HBICE®平臺,從療效和安全性兩個維度爲癌症免疫治療提供差異化解決方案。在臨牀前研究中,HBM7004呈現腫瘤內B7H4依賴性T細胞激活機制,在多種動物模型實驗中表現出強勁的抗腫瘤效果、出色的體內穩定性以及較低的全身毒性;與B7H4x4-1BB雙抗聯用在低效應細胞與靶細胞比率條件下具有很強的協同作用。
公告提示,公司無法保證將能成功開發或最終銷售HBM7004,股東及潛在投資者於買賣公司股份時務請審慎行事。
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