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和铂医药-B(02142.HK):HBM7004治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局批准

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月18日,和铂医药-B(02142.HK)自愿公告,新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004用于治疗晚期实体瘤的IND申请获国家药监局批准,为继FDA许可美国I期临床后的又一进展;该药开发自公司专有HBICE®平台,临床前表现出强劲抗肿瘤效果。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月18日,和铂医药控股有限公司(股份代号:02142)发布自愿公告,HBM7004(一款治疗晚期实体瘤的新型B7H4xCD3双特异性抗体)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局批准。公告称,此乃继本集团获美国食品药品监督管理局(FDA)许可其IND申请在美国启动首次人体I期临床试验后取得的又一进展。

公告显示,HBM7004开发自本集团专有的HBICE®平台,从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解決方案。在临床前研究中,HBM7004呈现肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制,在多种动物模型实验中表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性;与B7H4x4-1BB双抗联用在低效应细胞与靶细胞比率条件下具有很强的协同作用。

公告提示,公司无法保证将能成功开发或最终销售HBM7004,股东及潜在投资者于买卖公司股份时务请审慎行事。

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