和鉑醫藥-B(02142.HK)：HBM9378/WIN378治療哮喘2期中期結果陽性，3期研究啓動

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月8日，和鉑醫藥控股有限公司（股份代號：02142）發布自願公告，合作方Windward Bio AG已公布HBM9378/WIN378（一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源超長效單克隆抗體）用於治療哮喘的POLARIS-1臨牀試驗2期部分取得陽性的中期結果，POLARIS-1的3期部分亦已啓動。

公告顯示，POLARIS-1（NCT07120503）爲Windward Bio開展的全球性無縫2/3期研究，2期部分爲一項爲期48周的隨機、雙盲研究，共入組147例未控制哮喘成人患者（超出初始120例目標），中期分析基於前98例患者數據。中期結果顯示，單次給藥後第24周，第一秒用力呼氣容積（FEV1）呈劑量依賴性均值增加，最高達174mL（經安慰劑校正後均值增幅最高達256mL，p=0.033）；呼出氣一氧化氮分數（FeNO）最高降幅達24十億分率（降幅43%，p=0.006）；血嗜酸性粒細胞計數（EOS）最高降幅達200 cells/µL（降幅51%，p<0.0001）。中期分析顯示半衰期可長達75天，支持每年兩次給藥方案。

SKB378/WIN378（和鉑醫藥內部代號HBM9378）最初由和鉑醫藥與科倫博泰共同開發，雙方共同享有全球權益；Windward Bio已自和鉑醫藥與科倫博泰獲授該分子全球權益（大中華區及部分東南亞和西亞國家除外）。該分子耐受性及安全性良好，截至數據截止日期未觀察到治療相關嚴重不良事件、退出或停藥，注射部位反應發生率低於1%，抗藥物抗體發生率爲2%。3期部分採用兩種每年兩次給藥劑量的方案並已啓動，Windward Bio計劃於2027年上半年啓動第二項3期研究POLARIS-2，2期研究數據將在即將召開的醫學會議上公布。

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