翰森制藥(03692.HK):B7-H3靶向ADC藥物HS-20093 III期臨牀成功,PFS顯著改善
新時空(newtimespace.com)訊:翰森制藥宣布其自研B7-H3靶向ADC藥物HS-20093在針對既往接受過至少二線系統治療後進展或復發骨肉瘤患者的關鍵性III期臨牀試驗ARTEMIS-011中達到主要終點,IRC評估的PFS較化療顯示出統計學顯著性和臨牀意義改善,次要終點OS及研究者評估PFS亦觀察到一致獲益,安全性特徵與既往研究一致,公司將據此啓動中國新藥上市申請準備工作。
新時空(newtimespace.com)訊:翰森制藥集團有限公司(股份代號:3692)發布公告,本集團自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物(ADC)HS-20093,在用於既往接受過至少二線系統治療後進展或復發的骨肉瘤患者的關鍵性III期臨牀試驗(ARTEMIS-011)中達到主要終點。
公告顯示,與化療相比,HS-20093在獨立評審委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)方面,顯示出具有統計學顯著性和臨牀意義的改善,包括總生存期(OS)和研究者評估PFS在內的次要臨牀終點亦觀察到一致的獲益。安全性特徵與既往研究結果一致,未發現新的安全性信號。
基於以上積極結果,本集團將於近期啓動與相關監管機構的溝通,開展推進在中國的新藥上市申請準備工作。ARTEMIS-011研究詳細數據預計未來在國際腫瘤學術大會上予以公布。
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