復宏漢霖(02696.HK):HLX37(PD-L1/VEGF雙抗)聯合化療或HLX43(PD-L1 ADC)用於實體瘤I期臨牀獲NMPA批準
新時空(newtimespace.com)訊:復宏漢霖(02696.HK)7月10日公告,HLX37(PD-L1/VEGF雙抗)聯合化療或HLX43(PD-L1 ADC)用於實體瘤的I期臨牀獲NMPA批準。HLX37爲雙靶點協同分子,HLX43已開展多項聯合治療研究。全球尚無同類方案獲批。公司提示研發及商業化存在不確定性。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年7月10日,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)發布自願公告稱,公司自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液)聯合化療或注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於晚期/轉移性實體瘤治療的I期臨牀試驗申請獲國家藥監局批準。
HLX37爲同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體,可通過一個分子同時阻斷免疫檢查點及血管生成通路,產生協同抗腫瘤效應,2025年11月已獲批單藥I期臨牀並完成首例給藥。HLX43爲靶向PD-L1的ADC藥物,已在多個適應症(非小細胞肺癌、結直腸癌、宮頸癌、食管鱗癌等)開展單藥或聯合治療的I/II期臨牀,部分爲國際多中心試驗。截至公告日,全球尚無同類聯合用藥方案獲批上市。公司提示無法確保最終成功開發及商業化。
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