邁威生物(02493.HK)：9MW5211中美雙報獲許可，全球首個靶向該分子臨牀階段候選藥物

新時空（newtimespace.com）訊，邁威（上海）生物科技股份有限公司（邁威生物，2493.HK）發布公告稱，本公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，9MW5211注射液用於炎症性腸病（IBD）適應症的臨牀試驗申請獲得批準。此外，其用於IBD適應症的美國臨牀試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，用於多發性硬化（MS）等多個適應症的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，本公司亦在積極推進其他適應症臨牀試驗申請工作。

9MW5211是本公司自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準幹預。經過多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在實現高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結合風險。臨牀前研究結果顯示，9MW5211在多種小鼠自身免疫疾病模型中均表現出顯著的治療潛力。截至本公告披露日，9MW5211用於IBD的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準和FDA許可，其用於MS等多個適應症的臨牀試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。作爲全球首個靶向該分子的臨牀階段候選藥物，9MW5211有望開啓自身免疫疾病精準治療的新篇章。公告提示，由於藥品的研發周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。

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