荃信生物-B(02509.HK)：QX001S（烏司奴單抗注射液）克羅恩病適應症獲批準

新時空（newtimespace.com）訊：2026年5月21日，荃信生物-B(02509.HK)公告稱，公司合作夥伴杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥品注冊證書》及《藥品補充申請批準通知書》，烏司奴單抗注射液（賽樂信®及賽捷寧®，研發代碼QX001S/HDM3001-2）用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得批準。該藥品由荃信生物與中美華東共同推進III期臨牀試驗研發，賽孚士生物技術有限公司爲生產企業。

公告顯示，獲批適應症爲：對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

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