創勝集團醫藥-B(06628.HK)：合作夥伴Inhibrx報告OZEKIBART結直腸癌積極數據並提交軟骨肉瘤BLA

新時空報道：創勝集團醫藥有限公司(06628.HK)5月21日發布公告，其合作夥伴Inhibrx Biosciences, Inc.近期報告了評估ozekibart (INBRX-109)聯合FOLFIRI用於局部晚期或轉移性、不可切除結直腸癌(CRC)患者的1/2期研究的積極更新中期數據，並宣布已於2026年4月向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交ozekibart用於常規軟骨肉瘤的生物制品許可申請(BLA)。根據許可協議，創勝醫藥擁有在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區開發及商業化ozekibart的獨家權利。

公告援引Inhibrx數據指出，截至2026年4月10日，在45名可評估患者中，約70%接受ozekibart作爲四線療法，80%此前於基於伊立替康的方案治療後出現進展。按RECIST v1.1標準，客觀緩解率(ORR)爲20%，歷史上現行標準治療的緩解率有限(ORR爲1-6%)；近半數緩解具有持久性，緩解持續時間超過6個月，不論RAS/RAF突變狀態如何均觀察到緩解。可評估人羣的中位無進展生存期(PFS)爲5.5個月，42%的患者於6個月時間點仍保持無進展。整體疾病控制率(DCR)維持於87%的穩健水平。

安全性方面，ozekibart聯合FOLFIRI持續維持可管理的安全性特徵，最常見的治療相關不良事件爲腹瀉、疲乏及惡心，大多爲1級或2級，且與FOLFIRI已知副作用一致。盡管大多數患者(68%)於基線時存在肝轉移，但未觀察到顯著肝毒性。Inhibrx表示，其計劃於2026年下半年與FDA會面，討論啓動CRC一線注冊性試驗，以及ozekibart用於四線CRC及難治性尤文肉瘤的潛在加速監管路徑。

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